Dažniausiai užduodami klausimai

"suteikti kiekvienam žmogui visame pasaulyje kokybišką ir prieinamą gydymą vaistais"

Klausimai


Atsakymai

Kas yra generiniai vaistai?
Generiniai vaistai yra sudaryti iš tų pačių veikliųjų medžiagų, kaip ir originalūs (patentuoti) farmaciniai produktai. Jie atitinka tiek originalių vaistų aukštą kokybę, tiek ir efektyvumą bei prieinamumą. Šis derinys generinius vaistus pavertė ypatingai patraukliais sveikatos priežiūros sistemoje.  Jais galima prekiauti tada, kai baigiasi originalaus produkto patento galiojimas.

 
Kodėl generiniai vaistai prilygsta originaliems (patentuotiems) preparatams?
Generiniai vaistai yra sudaryti iš tų pačių veikliųjų medžiagų, kaip ir originalūs (patentuoti) farmaciniai produktai. Generiniams vaistams yra taikoma ta pati leidimų išdavimo procedūra ir leidimas suteikiamas tik tada, kai pastarieji yra „biologiškai ekvivalentiški“ originaliam vaistui.

 
Kas yra biologinis ekvivalentiškumas?
Biologinis ekvivalentiškumas reiškia, jog generiniuose vaistuose yra tos pačios veikliosios medžiagos, ta pati koncentracija ir dozavimo forma, kaip ir originaliame produkte, kurie žmogaus kūne veikia tuo pačiu būdu. Paprastai tariant, generiniai vaistai pasižymiu tokiu pačiu efektyvumu, kaip ir originalūs preparatai, pagal kuriuos jie buvo pagaminti.

 
Kas yra supergeneriniai vaistai?
Supergeneriniai vaistai yra tokie, kurie atitinka itin aukštus generinių vaistų standartus, arba, kitaip tariant, kurie yra išskirtiniai generiniai produktai. Jie atitinka originalių medikamentų sudėtį ir pristatymo sąlygas. Puikus Medochemie supergenerinių vaistų pavyzdys yra mūsų sausieji įkvėpiamieji milteliai, pasižymintys inovatyviomis laikymo ir transportavimo sąlygomis.

 
Kokie yra generinių vaistų privalumai?
Pagrindinis generinių vaistų privalumas yra tas, jog jie kainuoja ženkliai mažiau. Epochoje, kai sveikatos priežiūros paslaugos priklauso nuo kylančios paklausos, generinių vaistų gamyba teikia didelę naudą visuomenei suteikdama galimybę pacientams įsigyti kokybiškus, efektyvius ir saugius vaistus už mažesnę kainą. Be to, generinių vaistų gamybos konkurencija skatina originalių vaistų gamintojus sumažinti savo preparatų kainas ir sukurti naujus patentuotus produktus.

 
Kokiose terapinėse srityse naudojami generiniai vaistai?
Kadangi generiniai vaistai yra pagaminti pagal originalių medikamentų prototipus, jie gali tiksliai gydyti ligas tomis pačiomis sąlygomis, taip pat kokybiškai, efektyviai ir saugiai kaip ir originalūs vaistai, tik už mažesnę kainą. Keletas iš terapinių sričių, kuriose naudojami generiniai vaistai: aukštas kraujo spaudimas, diabetas; depresija; Parkinsono ir Alzheimerio ligos; osteoporozė; vėžys; ŽIV / Aids. Taigi generiniai vaistai yra pasitelkiami ištisame sveikatos priežiūros spektre.

 
Kaip vertinami generiniai vaistai, lyginant su jų originalais?
Kadangi originalių vaistinių preparatų autorizavimo procesas užtrunka keletą metų, duomenys apie jų efektyvumą ir saugumą yra jau prieinami. Dėl šios priežasties nėra būtina visiškai atkartoti klinikinius tyrimus. Kita vertus, generinių vaistų legalizavimas reikalauja papildomų tyrimų (dažniausiai bioekvivalentiškumo), užtikrinančių, jog šie preparatai yra vienodai efektyvūs ir saugūs, kaip ir jų originalai. Generiniams vaistams taikomi tokie patys griežti kokybės standartai, kaip ir originaliems produktams.